الزامات ماسک FFP2|KENJOY

الزامات برای چیستماسک های FFP2?معیارهای صدور گواهینامه آن چیست؟امروز،تامین کننده ماسک شما را به درک استانداردهای صدور گواهینامه ce برای صادرات ماسک می برد.

استاندارد الزامات ماسک FFP2

استانداردهای یکپارچه گواهی CE اتحادیه اروپا برای ماسک ها شامل BSEN140، BSEN14387، BSEN143، BSEN149 و BSEN136 است که در این میان BSEN149 یک فیلتر نیمه ماسک است که می تواند از ذرات محافظت کند.با توجه به میزان نفوذ ذرات آزمایشی به سه درجه P1 (FFP1)، P2 (FFP2)، P3 (FFP3) تقسیم می‌شود، اثر فیلتراسیون کم FFP1 ≥80٪، اثر فیلتراسیون کم FFP2 ≥94٪، اثر فیلتراسیون کم FFP3 ≥97٪ .

ماسک های FFP2 بسیار نزدیک به راندمان فیلتر ماسک های محافظ پزشکی، ماسک های KN95 و ماسک های N95 هستند که در بالا ذکر شد.ماسک‌های پزشکی باید با استاندارد BSEN14683 مطابقت داشته باشند و می‌توانند به سه درجه طبقه‌بندی شوند: نوع استاندارد پایین، سپس Type و TypeR.نسخه قبلی BSEN146832014 بوده و با نسخه جدید BSEN146832019 جایگزین شده است.تعیین استانداردهای ایمنی برای محصولات مختلف که به مواد مختلف و حالت های تولید و غیره تقسیم می شوند. از زمان تأسیس در سال 1985 به نمادی از کیفیت بالا، استانداردهای بالا و اجرای دقیق قانون تبدیل شده است و کالاهای فاقد آن اجازه ورود به بازار را ندارند. بازار.

اکنون علامت CE به یک علامت کیفیت شناخته شده جهانی تبدیل شده است، علامت CE می تواند ثابت کند که دسته ای از محصولات ساخته شده در اتحادیه اروپا یا وارد شده به کشورهای عضو اتحادیه اروپا با استانداردهای کیفیت مطابقت دارد، حفاظت از سلامت مصرف کننده، ایمنی زنجیره تامین و توسعه پایدار محیطی را برآورده می کند. الزامات.اگر تقاضای زیادی برای چیزی وجود دارد، من معتقدم همه شما می دانید که آن ماسک و سایر تجهیزات حفاظتی است.همچنین تقاضای زیادی در خارج از کشور وجود دارد و بسیاری از شرکت ها در حال صادرات ماسک هستند.

استاندارد اروپایی ماسک های محافظ شخصی EN149 است که به دسته های FFP1/FFP2 و FFP3 تقسیم می شود.همه ماسک های صادراتی باید دارای گواهینامه CE باشند.گواهینامه CE یک سیستم گواهینامه اجباری ایمنی محصول است که توسط اتحادیه اروپا اجرا شده است.هدف حفاظت از جان و مال مردم در اتحادیه اروپا است.

توصیه فوری حاوی چندین نکته مهم اطلاعاتی است:

1.این محصول عمدتاً برای محصولات زیر است: تجهیزات حفاظت فردی مانند ماسک، لباس های محافظ، دستکش های محافظ، عینک های محافظ و تجهیزات پزشکی مانند ماسک های جراحی، دستکش های پزشکی و لباس های ایزوله پزشکی.

2. محصولات مربوطه باید اطمینان حاصل کنند که الزامات ایمنی و بهداشت حیاتی مقررات یا دستورالعمل های مربوطه را برآورده می کنند.

3. محصولات مرتبط هنوز باید توسط آژانس اعلام تایید شود، اما می توان آنها را قبل از تکمیل فرآیند ارزیابی انطباق (علامت CE) صادر کرد.لازم است اطمینان حاصل شود که کار صدور گواهینامه به پایان خواهد رسید.ارزیابی انطباق محصولات مرتبط با اپیدمی برای آژانس‌های اعلام‌شده در اولویت است: محصولات PPE (تجهیزات حفاظت فردی) که استانداردهای هماهنگ‌سازی نظارتی PPE را به عنوان الزامات فنی قبول نمی‌کنند، می‌توانند در شرایط اضطراری نیز تأیید شوند.فرآیند اصلی صدور گواهینامه CE ممکن است ماهها طول بکشد تا گواهینامه را دریافت کنید، تست های ایمنی و عملکرد را بگذرانید و برای MDR درخواست دهید.

4. کشورهای مربوطه یا مؤسسات مجاز HUANmeng می توانند وسایل حفاظت شخصی یا تجهیزات پزشکی بدون نشان CF را خریداری کنند، مشروط بر اینکه این محصولات فقط برای استفاده کادر پزشکی باشد و از طریق کانال های فروش متعارف به فروش نرسد.

5. مقامات نظارت بر بازار کشورهای عضو اتحادیه اتحادیه اروپا بر روی بررسی نقطه ای محصولات پیشگیری از بیماری همه گیر بدون علامت CE تمرکز خواهند کرد و آنها را ارزیابی خواهند کرد تا از خطرات جدی ناشی از محصولات فاقد صلاحیت جلوگیری کنند.در صورتی که مشخص شود تجهیزات حفاظت فردی الزامات مندرج در این آیین نامه را برآورده نمی کند، فراخوان شده و اقدامات اصلاحی برای انطباق آن با الزامات انجام خواهد شد.

موارد بالا در مورد ماسک های FFP2 است.اگر می خواهید در مورد ماسک های FFP2 بیشتر بدانید، لطفاً با ما تماس بگیریدماسک به صورت عمده.