Méthode de stérilisation du masque FFP2 |KENJOY

Comment faireMasques FFP2stériliser?Aujourd'hui,fabricants de masques médicauxexpliquera la méthode de stérilisation, afin que nous puissions mieux comprendre la stérilisation des masques FFP2.

Quel type de masque doit être stérilisé ?

Masques chirurgicaux jetables/masques chirurgicaux jetables, respirateurs jetables (KN95) au-dessus des masques à utiliser après la stérilisation, la scène principale est principalement utilisée dans la salle d'opération, l'hôpital, etc., la chirurgie hospitalière dans un environnement de salle d'opération stérile, le port du respirateur a besoin de l'environnement et de l'utilisation aseptiques, ce type de masque doit donc être stérilisé.

La plupart des masques que nous utilisons sont emballés dans des sacs en plastique ordinaires, il n'est donc pas nécessaire de les stériliser.S'ils ne sont pas stérilisés, cela ne signifie pas qu'ils ne sont pas propres.Parce que nous ne vivons pas dans un environnement stérile, nous n'avons pas d'exigences aussi élevées en matière de microbes et de bactéries à la surface des masques.La production de masques est généralement achevée dans un atelier de purification de grade 100 000, qui contrôlera les micro-organismes, tant que les masques non stériles produits par les fabricants réguliers sont relativement propres.

La méthode de stérilisation classique adaptée aux masques : l'oxyde d'éthylène

Les méthodes de stérilisation d'un grand nombre de dispositifs médicaux sont principalement l'OE et l'irradiation (faisceau d'électrons et gamma), mais la méthode de stérilisation la plus appropriée est sélectionnée en fonction de la composition du matériau du produit et de la plage d'acceptation des coûts.Dans les masques FFP2, la plupart des entreprises choisiront la stérilisation EO.

Il existe également de nombreuses entreprises qui choisiront à nouveau la stérilisation par irradiation.La stérilisation par irradiation affectera les performances de la couche soufflée par fusion des masques, et il est très difficile de contrôler la mesure de l'irradiation et de vérifier après la stérilisation.Ici, PARCE QUE je n'ai pas appris qu'il existe un cas réel de stérilisation par irradiation, donc je ne le décrirai pas.

Institutions de stérilisation EO tierces : il est recommandé de choisir la station de stérilisation tierce la plus proche, s'il n'y en a pas à proximité, vous pouvez demander l'aide du gouvernement, de l'administration locale des aliments et des médicaments pour contacter les fabricants locaux de dispositifs médicaux avec la stérilisation à l'oxyde d'éthylène capacité à assister.

Est-il nécessaire d'acheter du matériel de stérilisation ?

D'un point de vue personnel n'est pas recommandé.L'équipement de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO) est plus professionnel, si la production de masques médicaux doit établir le système ISO13485, la charge de travail est relativement importante.S'il s'agit de stérilisation, cela peut être plus compliqué, et l'opération de stérilisation de l'oxyde d'éthylène est également plus exigeante.Les raisons en sont les suivantes

1 L'oxyde d'éthylène est un produit chimique dangereux inflammable et explosif.L'atelier où se trouve l'armoire de stérilisation doit répondre aux exigences d'un atelier de classe A (ou d'un atelier de classe C avec un volume inférieur à 5%).L'ouverture temporaire du pays n'est peut-être pas stricte maintenant, mais de tels problèmes seront toujours rencontrés dans l'exploitation et la gestion ultérieures.

2. L'usine de stérilisation à l'oxyde d'éthylène nécessite des processus complexes tels que l'évaluation environnementale, l'évaluation de la sécurité et l'évaluation de la santé.Dans la gestion quotidienne, il a des exigences plus élevées et plus professionnelles sur les compétences des opérateurs et le système d'exploitation et de gestion de l'entreprise.

3 Les pays n'aident pas les fabricants à construire LEURS propres stations de stérilisation EO dans de nombreuses politiques, donc ces dernières années, il y a eu des stations de stérilisation tierces centralisées de désinfection et de stérilisation pour les fabricants de dispositifs médicaux dans diverses régions.

Ce qui précède est l'introduction de la stérilisation du masque FFP2.Si vous souhaitez en savoir plus sur les masques FFP2, contactez-nous