דרישות מסיכת FFP2|KENJOY

בשביל מה הדרישותמסכות FFP2?מהם קריטריוני ההסמכה שלו?היום,ספק מסכות לוקח אותך להבין את תקני אישור ce לייצוא של מסכות.

תקן דרישות מסכת FFP2

תקני הסמכת CE המאוחדים של האיחוד האירופי למסכות כוללים את BSEN140, BSEN14387, BSEN143, BSEN149 ו-BSEN136, ביניהם BSEN149 הוא מסנן למחצה מסנן שיכול להגן על חלקיקים.על פי הבדיקה קצב חדירת החלקיקים מחולק ל-P1(FFP1), P2(FFP2), P3(FFP3) שלוש דרגות, אפקט סינון נמוך FFP1 ≥80%, אפקט סינון נמוך FFP2 ≥94%, אפקט סינון נמוך FFP3 ≥97% .

מסכות FFP2 קרובות מאוד ליעילות הסינון של מסכות מגן רפואיות, מסכות KN95 ומסכות N95 שהוזכרו לעיל.מסכות רפואיות חייבות לעמוד בתקן BSEN14683 וניתן לסווג אותן לשלוש דרגות: Type סטנדרטי נמוך, ולאחר מכן Type ו- TypeR.הגרסה הקודמת הייתה BSEN146832014 והוחלפה בגרסה החדשה BSEN146832019.קבעו תקני בטיחות למוצרים שונים, מחולקים לחומרים ואופני ייצור שונים וכו'. מאז הקמתו בשנת 1985, הוא הפך לסמל של איכות גבוהה, סטנדרטים גבוהים ואכיפת חוק קפדנית, וסחורה חסרה לא תתאפשר כניסה שׁוּק.

כעת סימן CE הפך לסימן איכות מוכר עולמי, תו CE יכול להוכיח שקבוצת המוצרים המיוצרת באיחוד האירופי או מיובאת למדינות החברות באיחוד עומדת בתקני האיכות, עומדת בהגנה על בריאות הצרכן, בטיחות שרשרת האספקה ​​ופיתוח בר קיימא סביבתי. דרישות.אם יש ביקוש גדול למשהו, אני מאמין שכולכם יודעים שזה מסכות וציוד מגן אחר.יש גם ביקוש גדול בחו"ל, ומפעלים רבים מייצאים מסכות.

התקן האירופי למסכות מגן אישיות הוא EN149, המחולק לקטגוריות FFP1/FFP2 ו-FFP3.כל המסכות לייצוא חייבות להיות מאושרות CE.אישור CE הוא מערכת חובה לאישור בטיחות מוצרים המיושמת על ידי האיחוד האירופי.המטרה היא להגן על בטיחות חייהם ורכושם של האנשים באיחוד האירופי.

העצה הדחופה מכילה מספר נקודות מידע חשובות:

1.מוצר זה מיועד בעיקר למוצרים הבאים: ציוד מגן אישי כגון מסכות, חליפות מגן, כפפות מגן, משקפי מגן וציוד רפואי כגון מסכות כירורגיות, כפפות רפואיות וחליפות בידוד רפואיות.

2. מוצרים רלוונטיים חייבים להבטיח שהם עומדים בדרישות הבטיחות והבריאות הקריטיות של תקנות או הנחיות רלוונטיות.

3. מוצרים קשורים עדיין צריכים להיות מאושרים על ידי סוכנות ההכרזה, אך ניתן לייצא אותם לפני השלמת תהליך הערכת התאימות (סימן CE).יש לוודא שעבודת ההסמכה תמשיך להסתיים.הערכת תאימות של מוצרים הקשורים למגפה היא בראש סדר העדיפויות עבור סוכנויות מיושרות: מוצרי PPE (ציוד מגן אישי) שאינם מאמצים תקני הרמוניזציה רגולטוריים של PPE כדרישות טכניות יכולים לקבל אישור גם במקרה חירום.תהליך הסמכת ה-CE המקורי יכול לקחת חודשים כדי לקבל תעודה, לעבור מבחני בטיחות וביצועים ולהגיש בקשה ל-MDR.

4. המדינות הרלוונטיות או המוסדות המורשים של HUANmeng רשאים לרכוש מכשירי הגנה אישיים או מכשירים רפואיים ללא לוגו CF, בתנאי שמוצרים כאלה מיועדים לשימוש של צוות רפואי בלבד ולא יימכרו בערוצי מכירה קונבנציונליים.

5. רשויות הפיקוח על השוק של המדינות הרלוונטיות באיחוד האירופי יתמקדו בבדיקה נקודתית של מוצרים למניעת מגיפות שאינם מסומנים CE ויעריכו אותם כדי למנוע סיכונים חמורים הנגרמים על ידי מוצרים לא מוסמכים.אם יימצא כי ציוד מגן אישי אינו עומד בדרישות הקבועות בתקנה זו, הוא ייזכר ויינקטו אמצעי תיקון כדי להתאים אותו לדרישות.

האמור לעיל הוא על מסכות FFP2.אם אתה רוצה לדעת יותר על מסכות FFP2, אנא צור איתנו קשר עבורמסכות בסיטונאות.