FFP2 マスク要件|ケンジョイ

要件は何ですかFFP2マスク?認証基準は何ですか？今日、マスクサプライヤー マスクの輸出に関する ce 認証基準を理解することができます。

FFP2 マスク要件規格

マスクに関する欧州連合の統一 CE 認証規格には、BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、および BSEN136 があり、そのうち BSEN149 は微粒子を保護できるフィルター セミマスクです。試験粒子透過率によると、P1(FFP1)、P2(FFP2)、P3(FFP3)の3段階に分けられ、FFP1低ろ過効果≧80%、FFP2低ろ過効果≧94%、FFP3低ろ過効果≧97% .

FFP2マスクは、上記の医療用保護マスク、KN95マスク、N95マスクのフィルタリング効率に非常に近い.医療用マスクは BSEN14683 に準拠する必要があり、3 つのグレードに分類できます。低標準タイプ、次にタイプおよびタイプ R です。以前のバージョンは BSEN146832014 でしたが、新しいバージョン BSEN146832019 に置き換えられました。さまざまな製品の安全基準を設定し、さまざまな材料や生産モードなどに細分化します。1985 年の設立以来、高品質、高水準、厳格な法執行の象徴となっており、これに欠ける商品は国に入ることができません。市場。

現在、CEマークは世界的に認められた品質マークになりました.CEマークは、EUで製造された、またはEU加盟国に輸入された製品のバッチが品質基準を満たし、消費者の健康、サプライチェーンの安全、および環境の持続可能な開発の保護を満たしていることを証明できます.要件。何かに大きな需要があるとすれば、それはマスクやその他の防護具であることは皆さんご存知だと思います。海外でも需要が大きく、多くの企業がマスクを輸出しています。

個人用保護マスクの欧州規格は EN149 で、FFP1/FFP2 および FFP3 カテゴリに分類されます。輸出用のマスクはすべて CE 認定を受けている必要があります。CE 認証は、欧州連合によって実施される必須の製品安全認証システムです。目的は、欧州連合の人々の生命と財産の安全を守ることです。

緊急のアドバイスには、いくつかの重要な情報が含まれています。

1.この製品は主に、マスク、防護服、防護手袋、防護ゴーグルなどの個人用保護具、およびサージカルマスク、医療用手袋、医療用隔離服などの医療機器を対象としています。

2. 関連する製品は、関連する規制または指令の重要な安全衛生要件を満たすことを保証する必要があります。

3. 関連製品は、発表機関による認定を受ける必要がありますが、適合性評価プロセス (CE マーク) を完了する前に輸出できます。認証作業が引き続き完了するようにする必要があります。伝染病関連製品のコンプライアンス評価は、通知された機関の優先事項です。技術的要件として PPE 規制調和基準を採用していない PPE (個人用保護具) 製品も、緊急の方法で承認される可能性があります。元の CE 認証プロセスでは、認証を取得し、安全性と性能のテストに合格し、MDR を申請するのに数か月かかる場合があります。

4. HUANmeng の関連国または認可機関は、CF ロゴのない個人用保護具または医療機器を購入することができます。

5. 関連する EU 加盟国の市場監督当局は、非 CE マークの防疫製品の抜き取り検査に焦点を当て、不適格な製品によって引き起こされる深刻なリスクを防ぐためにそれらを評価します。個人用保護具がこの規則で規定されている要件を満たしていないことが判明した場合、それは回収され、要件に適合するように是正措置が講じられます。

上記はFFP2マスクについてです。FFP2 マスクについて詳しく知りたい場合は、お問い合わせください。マスク卸売.