FFP2マスク滅菌法|ケンジョイ

どうやってFFP2マスク殺菌する？今日、医療用フェイスマスクメーカーFFP2マスクの滅菌をより理解していただくために、滅菌方法をご説明いたします。

消毒が必要なマスクは？

使い捨て手術用マスク/使い捨て手術用マスク、マスクの上の使い捨て呼吸器 (KN95) は滅菌後に使用する必要があります。メイン シーンは主に手術室、病院などで使用され、無菌手術室環境での病院手術、人工呼吸器の着用が必要です。無菌環境と使用から、この種のマスクは滅菌が必要です。

私たちが使用するマスクのほとんどは、通常のビニール袋に詰められているため、滅菌する必要はありません.滅菌されていないからといって、清潔ではないというわけではありません。私たちは無菌環境に住んでいないため、マスクの表面の微生物やバクテリアに対してそれほど高い要件はありません.マスクの製造は、通常のメーカーが製造する非滅菌マスクが比較的きれいである限り、微生物を制御する100,000グレードの精製ワークショップで一般的に完了します。

マスクに適した主流の殺菌方法：エチレンオキサイド

多くの医療機器の滅菌方法は主にEOと照射（電子線とガンマ線）ですが、製品材料の組成やコスト許容範囲に応じて最適な滅菌方法が選択されます。FFP2 マスクでは、ほとんどの企業が EO 滅菌を選択します。

再び照射滅菌を選択する企業も多い。照射滅菌は、マスクのメルトブローン層の性能に影響を与えます。また、照射測定の制御と滅菌後の検証は非常に困難です。ここでは、照射滅菌の実際のケースがあることを知らなかったので、説明しません。

サードパーティの EO 滅菌機関: 最寄りのサードパーティの滅菌ステーションを選択することをお勧めします。近くにない場合は、政府、地元の食品医薬品局に助けを求めて、地元の医療機器メーカーにエチレンオキシド滅菌について連絡することができます。アシストする能力。

滅菌装置を購入する必要がありますか?

個人的な観点からはお勧めできません。エチレンオキシド（EO）滅菌装置はより専門的であり、医療用マスクの製造でISO13485システムを確立する必要がある場合、作業負荷は比較的大きくなります。滅菌が含まれる場合、それはより複雑になる可能性があり、エチレンオキシドの滅菌操作もより要求が厳しい.その理由は次のとおりです。

1 エチレンオキシドは可燃性および爆発性の危険な化学物質です。滅菌キャビネットが配置されているワークショップは、クラス A ワークショップ (または容量が 5% 未満のクラス C ワークショップ) の要件を満たす必要があります。一時的な開国は今は厳しくないかもしれませんが、その後の運営・管理においては、やはりこのような問題に直面するでしょう。

2. エチレンオキサイド滅菌プラントは、環境アセスメント、安全性アセスメント、健康アセスメントなどの複雑なプロセスを必要とします。日常管理では、オペレーターのスキルと会社の運営および管理システムに対して、より高度で専門的な要件があります。

3 国は、多くの政策で製造業者が独自の EO 滅菌ステーションを構築することをサポートしていないため、近年、さまざまな地域の医療機器製造業者向けに集中型の消毒および滅菌サードパーティの滅菌ステーションが存在しています。

以上、FFP2マスク除菌のご紹介でした。FFP2 マスクについて詳しく知りたい場合は、お問い合わせください。