ffp2 証明書の取得が難しい理由|ケンジョイ

高いテスト料金、ヨーロッパのテスト場所、長いプロセス時間、およびその他の要因に加えて、厳しいテスト基準が多くのマスクメーカーを思いとどまらせてきました。以下FFP2マスク 高水準の試験を説明する例として、ろ過効率試験と呼吸抵抗試験があります。

FFP2保護マスクの仕様基準

ヨーロッパとアメリカの両方の保護マスクは、アメリカの TSI-8130Automated Filter Testers 機器によってテストされるように指定されています。アメリカ規格クラスNはNaCl法、クラスRはDOP法、ヨーロッパ規格はDOP法です。ヨーロッパのテストでは、DOP オイルを使用して粉塵を生成します。DOPオイルの粒子径は0.33μm、計数平均径は0.20μmで、ろ過効率は94%以上が求められます。一方では、ろ過効果は粒子サイズに関連しており、さらに、粒子に油が含まれているかどうかによっても影響を受けます。

さらに、FFP2 人工呼吸器の EU 呼気試験基準も非常に厳格です。吸気抵抗テストは 95L/min の流量を使用し、呼気抵抗テストは 160L/min の流量を使用します。このような厳しいろ過効率と呼吸抵抗基準により、多くの製造業者は直接撤退します。

新しいハイエンドナノ材料

ろ過効率と呼吸抵抗の厳しい試験基準により、FFP2 マスクはフィルター素材に対して高い要件を課しています。ろ過効率は、DEKRA によって 96% を超えることがテストされています。空気中の粉塵、バクテリア、ウイルス、油性粒子などの有害物質の侵入をろ過してブロックすることで、人々の健康を守ります。新しいナノ材料の表面形態は、クモの巣のような微孔質構造であり、高い空隙率、均一な細孔サイズ分布、通気性、透水性を備えた柔軟で弾力性のある微孔質材料です。同時に呼吸機能も備え、快適な装着感を確保。この材料は、高温耐性、耐腐食性、高い靭性と強度、および優れた生体適合性を備えた高性能材料です。ナノ素材の繊維と細孔サイズはナノメートルレベルで、物理的なバリア作用により、細菌、ウイルス、ほこりを直接ブロックできます。

これが、ffp2 証明書の取得が非常に難しい理由です。ffp2マスクについて詳しく知りたい方は、お気軽にお問い合わせください。