FFP2 마스크 요구 사항|켄조이

요구 사항은 무엇입니까?FFP2 마스크?인증 기준은 무엇입니까?오늘,마스크 공급업체 마스크 수출에 대한 CE 인증 표준을 이해하도록 안내합니다.

FFP2 마스크 요구 사항 표준

마스크에 대한 유럽연합(EU)의 통일된 CE 인증 규격에는 BSEN140, BSEN14387, BSEN143, BSEN149, BSEN136 등이 있으며, 그 중 BSEN149는 미립자를 보호할 수 있는 필터 세미마스크다.테스트 입자 침투율에 따라 P1(FFP1), P2(FFP2), P3(FFP3) 3등급, FFP1 낮은 여과 효과 ≥80%, FFP2 낮은 여과 효과 ≥94%, FFP3 낮은 여과 효과 ≥97%로 나뉩니다. .

FFP2 마스크는 위에서 언급한 의료용 보호 마스크, KN95 마스크 및 N95 마스크의 여과 효율에 매우 가깝습니다.의료용 마스크는 BSEN14683을 준수해야 하며 세 가지 등급으로 분류할 수 있습니다. 낮은 표준 Type, Type 및 TypeR입니다.이전 버전은 BSEN146832014였으며 새 버전 BSEN146832019로 대체되었습니다.다양한 제품에 대한 안전 기준을 설정하고 다른 재료 및 생산 모드 등으로 세분합니다. 1985년에 설립된 이래로 높은 품질, 높은 기준 및 엄격한 법 집행의 상징이 되었으며, 이 기준이 없는 제품은 진입할 수 없습니다. 시장.

이제 CE 마크는 세계적으로 인정받는 품질 마크가 되었습니다. CE 마크는 EU에서 제조되거나 EU 회원국으로 수입되는 제품 배치가 품질 표준을 충족하고 소비자 건강 보호, 공급망 안전 및 환경 지속 가능한 개발을 충족함을 증명할 수 있습니다. 요구 사항.무언가에 대한 수요가 크다면 마스크 및 기타 보호 장비라는 것을 모두 알고 계실 것입니다.해외에서도 수요가 많고 많은 기업들이 마스크를 수출하고 있다.

개인 보호 마스크에 대한 유럽 표준은 EN149이며 FFP1/FFP2 및 FFP3 범주로 나뉩니다.수출용 마스크는 모두 CE 인증을 받아야 합니다.CE 인증은 유럽 연합에서 시행하는 필수 제품 안전 인증 시스템입니다.목적은 유럽 연합 국민의 생명과 재산 안전을 보호하는 것입니다.

긴급 조언에는 몇 가지 중요한 정보가 포함되어 있습니다.

1.이 제품은 주로 마스크, 보호복, 보호장갑, 보호안경 등의 개인보호구와 수술용 마스크, 의료용 장갑, 의료용 격리복 등의 의료기기용 제품이다.

2. 관련 제품은 관련 규정 또는 지침의 중요한 안전 및 건강 요구 사항을 충족해야 합니다.

3. 관련 제품은 여전히 ​​공시기관의 인증을 받아야 하지만 적합성 평가 절차(CE 마크)를 완료하기 전에 수출할 수 있습니다.인증 작업이 계속 완료되도록 보장해야 합니다.전염병 관련 제품의 적합성 평가는 통보 기관의 우선 순위입니다. PPE 규제 조화 표준을 기술 요구 사항으로 채택하지 않는 PPE(개인 보호 장비) 제품도 긴급 방식으로 승인될 수 있습니다.원래 CE 인증 프로세스는 인증서를 받고 안전 및 성능 테스트를 통과하고 MDR을 신청하는 데 몇 달이 걸릴 수 있습니다.

4. HUANmeng의 관련 국가 또는 인증 기관은 CF 로고가 없는 개인 보호 장치 또는 의료 장치를 구매할 수 있습니다. 단, 해당 제품은 의료진 전용이며 기존 판매 채널을 통해 판매할 수 없습니다.

5. 관련 EU 회원국의 시장 감독 당국은 비 CE 표시 전염병 예방 제품을 무작위로 확인하고 평가하여 적합하지 않은 제품으로 인한 심각한 위험을 방지합니다.개인 보호 장비가 본 규정에 명시된 요구 사항을 충족하지 않는 것으로 밝혀지면 해당 장비를 회수하고 요구 사항을 준수하도록 시정 조치를 취합니다.

위는 FFP2 마스크에 관한 것입니다.FFP2 마스크에 대해 더 알고 싶으시면 저희에게 문의하십시오.마스크 도매.