ข้อกำหนดหน้ากาก FFP2|เคนจอย

อะไรคือข้อกำหนดสำหรับหน้ากาก FFP2?เกณฑ์การรับรองคืออะไร?วันนี้,ผู้จัดจำหน่ายหน้ากาก พาคุณมาทำความเข้าใจกับ CE การรับรองมาตรฐานการส่งออกหน้ากากอนามัย

มาตรฐานข้อกำหนดหน้ากาก FFP2

มาตรฐานการรับรอง CE แบบรวมของสหภาพยุโรปสำหรับหน้ากาก ได้แก่ BSEN140, BSEN14387, BSEN143, BSEN149 และ BSEN136 โดย BSEN149 เป็นหน้ากากกึ่งกรองที่สามารถป้องกันฝุ่นละอองได้ตามอัตราการเจาะของอนุภาคทดสอบแบ่งออกเป็น P1 (FFP1), P2 (FFP2), P3 (FFP3) สามเกรด, FFP1 ผลการกรองต่ำ ≥80%, FFP2 ผลการกรองต่ำ ≥94%, FFP3 ผลการกรองต่ำ ≥97% .

หน้ากาก FFP2 ใกล้เคียงกับประสิทธิภาพการกรองของหน้ากากป้องกันทางการแพทย์ หน้ากาก KN95 และหน้ากาก N95 ที่กล่าวถึงข้างต้นมากหน้ากากทางการแพทย์ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน BSEN14683 และสามารถจำแนกได้เป็นสามเกรด ได้แก่ ประเภทมาตรฐานต่ำ ประเภท และประเภท Rเวอร์ชันก่อนหน้าคือ BSEN146832014 และถูกแทนที่ด้วยเวอร์ชันใหม่ BSEN146832019กำหนดมาตรฐานความปลอดภัยสำหรับผลิตภัณฑ์ต่าง ๆ แบ่งย่อยตามวัสดุและโหมดการผลิตต่าง ๆ เป็นต้น นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2528 มันได้กลายเป็นสัญลักษณ์ของคุณภาพสูง มาตรฐานสูง และการบังคับใช้กฎหมายที่เข้มงวด และสินค้าที่ขาดจะไม่ได้รับอนุญาตให้เข้าสู่ ตลาด.

ปัจจุบันเครื่องหมาย CE ได้กลายเป็นเครื่องหมายคุณภาพที่ได้รับการยอมรับทั่วโลก เครื่องหมาย CE สามารถพิสูจน์ได้ว่าชุดผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในสหภาพยุโรปหรือนำเข้าไปยังประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ เป็นไปตามการคุ้มครองสุขภาพของผู้บริโภค ความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทาน และการพัฒนาอย่างยั่งยืนด้านสิ่งแวดล้อม ความต้องการ.หากมีความต้องการสูงสำหรับบางสิ่ง ฉันเชื่อว่าพวกคุณทุกคนรู้ว่ามันคือหน้ากากและอุปกรณ์ป้องกันอื่นๆนอกจากนี้ยังมีความต้องการจำนวนมากในต่างประเทศ และบริษัทหลายแห่งกำลังส่งออกหน้ากากอนามัย

มาตรฐานยุโรปสำหรับหน้ากากป้องกันส่วนบุคคลคือ EN149 ซึ่งแบ่งออกเป็นประเภท FFP1/FFP2 และ FFP3หน้ากากทั้งหมดสำหรับการส่งออกต้องได้รับการรับรอง CEการรับรอง CE เป็นระบบการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่บังคับใช้โดยสหภาพยุโรปมีวัตถุประสงค์เพื่อปกป้องความปลอดภัยในชีวิตและทรัพย์สินของประชาชนในสหภาพยุโรป

คำแนะนำเร่งด่วนมีข้อมูลสำคัญหลายประการ:

1.ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับผลิตภัณฑ์ต่อไปนี้เป็นหลัก: อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล เช่น หน้ากาก ชุดป้องกัน ถุงมือป้องกัน แว่นตาป้องกัน และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น หน้ากากอนามัย ถุงมือแพทย์ และชุดแยกทางการแพทย์

2. ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องต้องมั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและสุขภาพที่สำคัญของข้อบังคับหรือคำสั่งที่เกี่ยวข้อง

3. ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องยังคงต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานประกาศ แต่สามารถส่งออกได้ก่อนที่จะผ่านกระบวนการประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนด (เครื่องหมาย CE)จำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่างานรับรองจะยังคงเสร็จสมบูรณ์การประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการแพร่ระบาดเป็นสิ่งสำคัญสำหรับหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง: ผลิตภัณฑ์ PPE (อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล) ที่ไม่ได้ใช้มาตรฐานการประสานตามกฎระเบียบของ PPE เนื่องจากข้อกำหนดทางเทคนิคสามารถได้รับการอนุมัติในลักษณะฉุกเฉินได้เช่นกันกระบวนการรับรอง CE ดั้งเดิมอาจใช้เวลาหลายเดือนในการรับใบรับรอง ผ่านการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ และสมัครขอ MDR

4. ประเทศที่เกี่ยวข้องหรือสถาบันที่ได้รับอนุญาตของ HUANmeng อาจซื้ออุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่มีโลโก้ CF โดยมีเงื่อนไขว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมีไว้สำหรับเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์เท่านั้น และจะต้องไม่ขายผ่านช่องทางการขายทั่วไป

5. หน่วยงานกำกับดูแลตลาดของประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องจะมุ่งเน้นไปที่การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ป้องกันการแพร่ระบาดที่ไม่มีเครื่องหมาย CE และประเมินเพื่อป้องกันความเสี่ยงร้ายแรงที่เกิดจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีคุณสมบัติหากพบว่าอุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคลไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ในข้อบังคับนี้ จะถูกเรียกคืนและจะดำเนินการแก้ไขเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด

ข้างต้นเกี่ยวกับหน้ากาก FFP2หากคุณต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับหน้ากาก FFP2 โปรดติดต่อเราขายส่งหน้ากาก.