FFP2 maske gereksinimleri|kenjoy

için gereksinimler nelerdir?FFP2 maskeleri?Sertifikasyon kriterleri nelerdir?Bugün,maske tedarikçisi maske ihracatı için ce sertifikası standartlarını anlamanızı sağlar.

FFP2 maske gereksinimleri standardı

Avrupa Birliği'nin maskeler için birleşik CE sertifikası standartları arasında BSEN140, BSEN14387, BSEN143, BSEN149 ve BSEN136 yer alır; bunların arasında BSEN149, partikülleri koruyabilen bir filtre yarı maskesidir.Test partikül penetrasyon hızına göre P1(FFP1), P2(FFP2), P3(FFP3) üç sınıfa, FFP1 düşük filtrasyon etkisi ≥%80, FFP2 düşük filtrasyon etkisi ≥%94, FFP3 düşük filtrasyon etkisi ≥%97 olarak ayrılmıştır. .

FFP2 maskeleri, yukarıda bahsedilen tıbbi koruyucu maskeler, KN95 maskeler ve N95 maskelerin filtreleme etkinliğine çok yakındır.Tıbbi maskeler BSEN14683 ile uyumlu olmalıdır ve üç sınıfa ayrılabilir: düşük standart Tip, ardından Tip ve TipR.Önceki sürüm BSEN146832014 idi ve yeni sürüm BSEN146832019 ile değiştirildi.Farklı malzemelere ve üretim modlarına vb. bölünmüş çeşitli ürünler için güvenlik standartları belirleyin. 1985 yılında kuruluşundan bu yana, yüksek kalite, yüksek standartlar ve sıkı kanun yaptırımının bir simgesi haline geldi ve bunlara sahip olmayan malların ülkeye girmesine izin verilmeyecek. pazar.

Artık CE işareti dünya çapında tanınan bir kalite işareti haline geldi, CE işareti, AB'de üretilen veya AB üye ülkelerine ithal edilen ürün partisinin kalite standartlarını karşıladığını, tüketici sağlığının korunmasını, tedarik zinciri güvenliğini ve çevresel sürdürülebilir kalkınmayı karşıladığını kanıtlayabilir. Gereksinimler.Bir şeye büyük talep varsa sanırım hepiniz biliyorsunuz ki maske ve diğer koruyucu ekipmanlardır.Yurt dışında da büyük bir talep var ve birçok işletme maske ihraç ediyor.

Kişisel koruyucu maskeler için Avrupa standardı, FFP1/FFP2 ve FFP3 kategorilerine ayrılan EN149'dur.İhracat için tüm maskeler CE sertifikalı olmalıdır.CE belgesi, Avrupa Birliği tarafından uygulanan zorunlu bir ürün güvenliği belgelendirme sistemidir.Amaç, Avrupa Birliği'ndeki insanların can ve mal güvenliğini korumaktır.

Acil tavsiye birkaç önemli bilgi noktası içerir:

1.Bu ürün ağırlıklı olarak aşağıdaki ürünler içindir: maskeler, koruyucu giysiler, koruyucu eldivenler, koruyucu gözlükler gibi kişisel koruyucu ekipmanlar ve cerrahi maskeler, tıbbi eldivenler ve tıbbi izolasyon giysileri gibi tıbbi ekipmanlar.

2. İlgili ürünler, ilgili yönetmeliklerin veya direktiflerin kritik güvenlik ve sağlık gereksinimlerini karşıladıklarından emin olmalıdır.

3. İlgili ürünlerin yine de ilan kuruluşu tarafından sertifikalandırılması gerekmektedir, ancak uygunluk değerlendirme süreci (CE işareti) tamamlanmadan önce ihraç edilebilirler.Belgelendirme çalışmalarının tamamlanmaya devam etmesinin sağlanması gerekmektedir.Salgınla ilgili ürünlerin uygunluk değerlendirmesi, onaylanmış kuruluşlar için bir önceliktir: Teknik gereksinimler olarak KKD düzenleyici uyum standartlarını benimsemeyen KKD (kişisel koruyucu ekipman) ürünleri de acil bir şekilde onaylanabilir.Orijinal CE belgelendirme sürecinin bir sertifika alması, güvenlik ve performans testlerini geçmesi ve bir MDR'ye başvurması aylar alabilir.

4. HUANmeng'in ilgili ülkeleri veya yetkili kurumları, konvansiyonel satış kanallarından satılmamak ve sadece sağlık personelinin kullanımına yönelik olmak kaydıyla kişisel koruyucu cihazlar veya CF logosu olmayan tıbbi cihazlar satın alabilir.

5. İlgili AB üye devletlerinin piyasa denetim otoriteleri, CE işareti taşımayan salgın önleme ürünlerinin yerinde kontrolüne odaklanacak ve niteliksiz ürünlerin neden olduğu ciddi riskleri önlemek için bunları değerlendirecektir.Kişisel koruyucu donanımların bu Yönetmelikte belirtilen gereklilikleri karşılamadığı tespit edilirse geri çağrılacak ve gereklilikleri sağlaması için düzeltici önlemler alınacaktır.

Yukarıdakiler FFP2 maskeleri ile ilgilidir.FFP2 maskeleri hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız, lütfen bizimle iletişime geçin.maske toptan.